• tag_banner

Standardy pro čínské bylinné extrakty

Drtivá většina výtažků z tradiční čínské medicíny se převážně vyváží. To může souviset se skutečností, že v názorech na výtažky z čínské medicíny na výtažky z čínské medicíny stále existuje mnoho rozdílů. Mnoho lidí si myslí, že výtažky z čínské medicíny se velmi liší od odvarů z tradiční čínské medicíny. Je to tradiční čínská medicína, protože v procesu odvarování tradiční čínské medicíny probíhá mnoho jemných chemických reakcí. To je účinek, kterého nelze dosáhnout smícháním extraktu tradiční čínské medicíny. Ve skutečnosti výzkum společnosti Guangdong Yifang ve výzkumu granulí tradiční čínské medicíny prokázal, že výtažky z čínské medicíny si mohou zachovat většinu charakteristik čínské medicíny. Současně s rozvojem technologie se objasnily účinné složky čínské medicíny. Standard čínské medicíny v Čínském lékopisu je Pro srovnání, musíme být schopni co nejdříve formulovat předběžné standardy výtažků z čínské medicíny, které splňují charakteristiky čínské medicíny a jsou přijímány světem, a nadále se zlepšovat v proces implementace. To je rovněž v souladu se současným zákonem o vývoji rostlinných látek.
Standardizace a zdokonalování výtažků z tradiční čínské medicíny relativně zaostává. S implementací a neustálým pokrokem v plánu zlepšování standardů pro drogy v mé zemi byl původně vytvořen národní systém standardů pro drogy, zrychlilo se tempo vytváření informací o regulačních předpisech o drogách a práce na správě standardů pro drogy byla standardizována a zlepšována. Standardizace výtažků tradiční čínské medicíny však stále zaostává, zejména v následujících aspektech:

① Standard není stanoven. Extrakty čínské medicíny jsou důležitou surovinou pro výrobu čínských patentových léčiv. Podle statistik asi 29,8% čínských patentových léků používá výtažky z čínské medicíny, stále však existují některé výtažky z čínské medicíny, které dosud nestanovily národní standardy. Kvůli nedostatku zákonných norem jsou ve výrobních a obchodních činnostech většinou přijímány standardy na straně poptávky a podnikové standardy a doložky o kvalitě ve smlouvě jsou použity jako základ pro dodávku produktu a metody kontroly kvality produktu jsou poměrně matoucí.

② Standard není dokonalý. Kompletní standardní položky jsou základem pro účinnou kontrolu kvality výtažků z čínské medicíny. Vzhledem k dlouhodobému zveřejňování standardů pro některé výtažky čínské medicíny však standardní položky nejsou dokonalé. Například některé staré standardy pro extrakty tradiční čínské medicíny postrádají limity reziduí pesticidů a položky pro stanovení těžkých kovů, některé postrádají zkušební normy pro pomocné materiály a některé postrádají mikrobiální limity.

③ Nesrovnalosti v normách. Existuje mnoho standardů pro výtažky z čínské medicíny a existují nesrovnalosti v pojmenovávání, metodách přípravy, vlastnostech a kontrolách. Například některé výtažky tradiční čínské medicíny mají stejný název, ale různé způsoby přípravy. Vezmeme-li jako příklad extrakt Scutellaria baicalensis Georgi, objevuje se to 12krát ve vydání Čínského lékopisu z roku 2010 a v „Předpisech tradiční čínské medicíny“. „Konečná hodnota pH před sušením“, „Řešení pro praní surového produktu“ a další klíčové parametry procesu, které ovlivňují kvalitu hotových produktů, jsou zcela odlišné, což může snadno způsobit záměnu při výrobě a použití.

④ Standardní úroveň je nerovnoměrná. Standardní úroveň výtažků tradiční čínské medicíny schválených ve formě nových léků a zahrnutá do Čínského lékopisu je relativně vysoká. Jiné výtažky tradiční čínské medicíny však stále mají problémy, jako je nedostatečná technologie a nedostatek základní technologie. Navíc většina výrobců čínských extraktů z medicíny jsou malé podniky s relativně špatnou technickou úrovní a výrobní kapacitou. Zřídkakdy optimalizují a vážně zkoumají výrobní proces produktu a postrádají důkladný vývoj produktu, což vede k relativně nízkému prahu výrobní technologie pro výtažky čínské medicíny. Nízká a neuspořádaná konkurence na trhu.

⑤ Standard není vyloučen. Kvůli nedostatku prostředků k hodnocení implementace standardů extraktu čínské medicíny některé standardy extraktu čínské medicíny „žijí, ale neumírají“, takže se stále používají některé standardy, které nebyly po mnoho let aktualizovány nebo revidovány, naléhavá potřeba zavést standardní eliminační mechanismus


Čas zveřejnění: září-14-2020